2021年，骨科迎來質(zhì)變之年。

傳統(tǒng)骨科耗材帶量采購(gòu)靴子落地，以往的高值耗材毛利率被大幅壓縮。根據(jù)2021年政府組織的集采談判結(jié)果，全國(guó)性的人工關(guān)節(jié)集采價(jià)格平均下降82%，十二省骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材平均降價(jià)近90%。骨科傳統(tǒng)高值耗材百億級(jí)別的市場(chǎng)被大大壓縮。

面對(duì)寒冬，國(guó)內(nèi)的骨科龍頭企業(yè)相繼開展技術(shù)升級(jí)、產(chǎn)業(yè)鏈合作、并購(gòu)重組，抱團(tuán)取暖。在骨科市場(chǎng)騰籠換鳥之際，嗅覺敏銳的資本開始重點(diǎn)布局骨科手術(shù)數(shù)字化賽道，密集押注以骨科手術(shù)機(jī)器人為代表的科技創(chuàng)新企業(yè)。

全球巨頭紛紛通過超10億美元收購(gòu)布局這一賽道，并加大在中國(guó)市場(chǎng)的推廣力度。包括骨科醫(yī)療器械巨頭史賽克(Stryker )的MAKO 公司的RIO，美敦力旗下Mazor X和捷邁邦美旗下MEDTECH公司的ROSA ONE均已獲批在國(guó)內(nèi)銷售。

國(guó)內(nèi)巨頭也爭(zhēng)相看好這一領(lǐng)域，微創(chuàng)醫(yī)療、威高醫(yī)療都布局了骨科手術(shù)機(jī)器人，微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人近期上市，市值超500億。近期，醫(yī)療影像企業(yè)聯(lián)影醫(yī)療也布局了這一賽道。

動(dòng)脈網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，骨科手術(shù)數(shù)字化賽道多家企業(yè)完成新一輪的融資，融資金額邁入億元級(jí)別，入場(chǎng)的投資機(jī)構(gòu)包括高瓴、紅杉、鼎暉等知名機(jī)構(gòu)。

但是，與一級(jí)市場(chǎng)的熱鬧相反的是，國(guó)內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人的商業(yè)化情況并不算樂觀。

骨科手術(shù)機(jī)器人在我國(guó)的滲透率較低，截止2020年12月31日，中國(guó)僅安裝17臺(tái)關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人，機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)的滲透率為0.1%。同比，美國(guó)已經(jīng)安裝1060臺(tái)關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人，機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)的滲透率為7.6%。（數(shù)據(jù)來自Frost & Sullivan）

國(guó)內(nèi)已上市的骨科手術(shù)機(jī)器人真正獲得臨床廣泛認(rèn)可的并不多。臨床醫(yī)生對(duì)于骨科手術(shù)機(jī)器人的認(rèn)知仍較為謹(jǐn)慎，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，目前的骨科數(shù)字化解決方案應(yīng)用術(shù)式單一，且價(jià)格昂貴，不能廣泛應(yīng)用于中國(guó)復(fù)雜的骨科市場(chǎng)。

當(dāng)骨科市場(chǎng)隨著集采翻開新的一頁(yè)，骨科數(shù)字化平臺(tái)迎來前所未有的發(fā)展契機(jī)，為什么骨科手術(shù)智能化產(chǎn)品能夠吸引數(shù)百億元資金進(jìn)入？什么樣的企業(yè)和產(chǎn)品能夠在這個(gè)賽道中勝出？動(dòng)脈網(wǎng)對(duì)這個(gè)賽道進(jìn)行了盤點(diǎn)梳理。 

骨科手術(shù)數(shù)字化核心價(jià)值在賦能醫(yī)生“腦”與“眼”

通常把數(shù)字化賦能醫(yī)生的能力比喻為“手”（機(jī)械臂）、“眼”（導(dǎo)航）、“腦”（AI）三部分。

其中，腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人賦能的重點(diǎn)是醫(yī)生的“手”。達(dá)芬奇腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人主要輔助醫(yī)生在狹窄的空間中進(jìn)行操作，所以對(duì)于減少手部震顫的機(jī)械臂設(shè)計(jì)和控制要求很高。

而骨科手術(shù)數(shù)字化系統(tǒng)賦能的重點(diǎn)是醫(yī)生的“腦”和“眼”。

對(duì)于骨科手術(shù)細(xì)分領(lǐng)域來說，骨科創(chuàng)傷手術(shù)最大的需求是精準(zhǔn)復(fù)位和固定；關(guān)節(jié)的核心需求是準(zhǔn)確截骨；脊柱手術(shù)的核心需求也是固定。對(duì)于臨床醫(yī)生而言，“腦”意味著基于二維X光平面影像的優(yōu)秀閱片能力，也就是在大腦里重建三維空間，識(shí)別骨骼特征、規(guī)劃手術(shù)方案、治療傷患的能力。“眼”意味著融合直覺和觸感的導(dǎo)航能力（手感）。例如置釘過程中，資深醫(yī)生往往需要十多年的臨床經(jīng)驗(yàn)積累，才能憑借高速旋轉(zhuǎn)的克氏針傳導(dǎo)的輕微震顫，定位其在骨骼中行進(jìn)的位置。

在傳統(tǒng)條件下，醫(yī)生只能通過在術(shù)中反復(fù)進(jìn)行X光透視，依賴大量的臨床經(jīng)驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)“腦”和“眼”的能力提升。

而無論是骨科手術(shù)導(dǎo)航還是骨科手術(shù)機(jī)器人，核心的價(jià)值就在于實(shí)時(shí)提供患者的骨骼三維模型，實(shí)時(shí)為醫(yī)生規(guī)劃手術(shù)路徑，減少術(shù)中X光的反復(fù)透視，大大縮減手術(shù)時(shí)長(zhǎng)、顯著降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，減少患者傷痛，得以通過科技賦能醫(yī)生的“腦”和“眼”。

基層市場(chǎng)是骨科手術(shù)數(shù)字化系統(tǒng)的真正藍(lán)海

從市場(chǎng)價(jià)值上，骨科手術(shù)數(shù)字化產(chǎn)品有著廣闊的市場(chǎng)空間。

根據(jù)Frost & Sullivan的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，骨科手術(shù)機(jī)器人被看作是僅次于腔鏡手術(shù)機(jī)器人的第二大細(xì)分市場(chǎng)，預(yù)計(jì)2025年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到40.4億美元。

未來，骨科手術(shù)數(shù)字化產(chǎn)品最具想象空間的市場(chǎng)是打開基層增量市場(chǎng)。

一位長(zhǎng)期使用手術(shù)機(jī)器人的骨科醫(yī)生曾告訴動(dòng)脈網(wǎng)：“現(xiàn)有的骨科手術(shù)機(jī)器人的靈活度其實(shí)比不上醫(yī)生的雙手，在臨床中也存在一些機(jī)械偏差。骨科數(shù)字化手術(shù)產(chǎn)品對(duì)于頂尖醫(yī)生的幫助其實(shí)不大，但是對(duì)于低年資醫(yī)生來說，手術(shù)導(dǎo)航、手術(shù)機(jī)器人等產(chǎn)品有助于降低醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線，讓更多高難度的手術(shù)為醫(yī)生掌握，提升醫(yī)療服務(wù)的均一性。“

從骨科市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)來看，國(guó)內(nèi)基層市場(chǎng)雖然分散，但增長(zhǎng)動(dòng)力強(qiáng)勁。

相較于三級(jí)醫(yī)院入院人數(shù)增速的放緩，基層醫(yī)院入院人數(shù)增長(zhǎng)較快，骨科領(lǐng)域縣級(jí)醫(yī)院的入院人數(shù)近幾年有明顯提升。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2011～2016年，縣級(jí)醫(yī)院創(chuàng)傷類骨折手術(shù)入院人數(shù)復(fù)合年均增長(zhǎng)率為14.30%，而城市醫(yī)院為-8.71%；縣級(jí)醫(yī)院脊柱類椎間盤疾病入院人數(shù)復(fù)合年均增長(zhǎng)率為37.30%，而城市醫(yī)院則為6.07%。

但現(xiàn)有的基層醫(yī)院臨床手術(shù)能力欠缺，尤其缺乏復(fù)雜骨科手術(shù)的臨床經(jīng)驗(yàn)，無法滿足廣泛增長(zhǎng)的患者需求。以創(chuàng)傷領(lǐng)域最為復(fù)雜的骨盆骨折復(fù)位手術(shù)為例，全國(guó)能夠完成為微創(chuàng)復(fù)位手術(shù)的資深醫(yī)生聚集在為數(shù)不多的一線城市三甲醫(yī)院。

在骨科手術(shù)數(shù)字化產(chǎn)品的加持下，醫(yī)生“腦”和“眼”的能力得以大幅提升，掌握復(fù)雜術(shù)式的學(xué)習(xí)曲線顯著縮短，資深醫(yī)生的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)通過數(shù)字化方式固化并下沉到基層，基層骨科市場(chǎng)的增長(zhǎng)動(dòng)力將被進(jìn)一步激活。

但是，目前市面在售的手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，動(dòng)輒千萬的高昂價(jià)格，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出基層醫(yī)院能夠負(fù)擔(dān)的購(gòu)買能力，造成市場(chǎng)推廣進(jìn)展緩慢。

三大技術(shù)壁壘，成為骨科機(jī)器人競(jìng)爭(zhēng)的制高點(diǎn)

在骨科手術(shù)數(shù)字化系統(tǒng)尚未登陸中國(guó)市場(chǎng)的時(shí)期，骨科手術(shù)數(shù)字化系統(tǒng)的核心競(jìng)爭(zhēng)力在于產(chǎn)品化、商業(yè)化的能力。而今，對(duì)于骨科手術(shù)機(jī)器人，對(duì)于骨科手術(shù)數(shù)字化解決方案的核心競(jìng)爭(zhēng)力考察更為多維。

目前，骨科數(shù)字化手術(shù)系統(tǒng)面臨的三大技術(shù)壁壘：光學(xué)導(dǎo)航技術(shù)、協(xié)作機(jī)器人、人工智能技術(shù)。

事實(shí)上國(guó)內(nèi)少有企業(yè)能全部掌握所有核心技術(shù)。

光學(xué)導(dǎo)航技術(shù)是國(guó)內(nèi)需要突破的重點(diǎn)和難點(diǎn)。臨床手術(shù)應(yīng)用場(chǎng)景下，光學(xué)導(dǎo)航系統(tǒng)必須具備超高的精度和持續(xù)的穩(wěn)定性，這對(duì)于基礎(chǔ)的元器件品質(zhì)、生產(chǎn)工藝要求，核心算法能力均提出了巨大挑戰(zhàn)。

目前，骨科手術(shù)機(jī)器人使用的光學(xué)導(dǎo)航設(shè)備基本由加拿大NDI（Northern Digital Inc）公司壟斷。國(guó)內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人企業(yè)天智航的光學(xué)跟蹤相機(jī)就采購(gòu)至NDI。天智航本身也在進(jìn)行光學(xué)跟蹤系統(tǒng)的研發(fā)。

協(xié)作機(jī)器人是骨科數(shù)字化手術(shù)系統(tǒng)的重要組成部分。機(jī)械臂的高精度協(xié)同控制算法、零配件選型和構(gòu)型設(shè)計(jì)具有較高的研發(fā)難度。

在光學(xué)導(dǎo)航設(shè)備和協(xié)作機(jī)器人這兩大技術(shù)難點(diǎn)上，現(xiàn)階段，國(guó)內(nèi)大部分企業(yè)依靠進(jìn)口。根據(jù)天智航招股書，光學(xué)導(dǎo)航設(shè)備和協(xié)作機(jī)器人是骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人的重要原材料，2017年、2018年和2019年，上述兩項(xiàng)原材料采購(gòu)金額占原材料采購(gòu)總額的比例分別為35.75%、32.61%和35.74%，機(jī)械臂采購(gòu)自Universal Robots。

AI技術(shù)是推動(dòng)骨科數(shù)字化手術(shù)系統(tǒng)走向智能的終極動(dòng)力。在骨科手術(shù)導(dǎo)航領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)中，如圖像的智能識(shí)別、自動(dòng)分割、數(shù)據(jù)融合、精確配準(zhǔn)、三維重建、智能規(guī)劃等方面，已有多家國(guó)產(chǎn)廠家取得突破。

面臨商業(yè)化挑戰(zhàn)，如何破局

當(dāng)下，骨科手術(shù)數(shù)字化系統(tǒng)正迎來發(fā)展的黃金時(shí)代。

一方面是國(guó)內(nèi)骨科醫(yī)生市場(chǎng)經(jīng)過了數(shù)年的市場(chǎng)教育，對(duì)于骨科手術(shù)數(shù)字化系統(tǒng)有了基本的認(rèn)知。另一方面則是國(guó)內(nèi)涌現(xiàn)了更多的骨科手術(shù)機(jī)器人企業(yè)，市場(chǎng)迎來真正的好產(chǎn)品。

據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)了解，目前國(guó)內(nèi)聚焦骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的企業(yè)已有數(shù)十家。其中，具備醫(yī)療器械銷售資格的骨科手術(shù)機(jī)器人公司僅有國(guó)外的美敦力（MAZOR X）、史賽克(MAKO)、捷邁邦美(ROSA)，以及國(guó)內(nèi)的天智航（天璣）、鑫君特（ORTHBOT）、諾亦騰（HOLOSIGHT）。

作為國(guó)內(nèi)知名的科技創(chuàng)新企業(yè)，北京諾亦騰科技有限公司創(chuàng)始人劉昊揚(yáng)告訴動(dòng)脈網(wǎng)：“真正的骨科手術(shù)數(shù)字化產(chǎn)品應(yīng)該回歸臨床需求，依托醫(yī)工結(jié)合，通過自主創(chuàng)新，構(gòu)建開放平臺(tái)，賦能基層醫(yī)院”。

“透明骨科”微創(chuàng)智能可視化系統(tǒng)就是遵循這一理念，滿足骨科全專業(yè)需要，自主可控的開放式解決方案。

研發(fā)理念的不同深刻反映在產(chǎn)品差異上。諾亦騰研發(fā)的骨科手術(shù)數(shù)字化系統(tǒng)，重點(diǎn)賦能醫(yī)生的“腦”和“眼”，同時(shí)保留了醫(yī)生靈活的雙手，在不依賴機(jī)械臂的情況下依然能夠?qū)崿F(xiàn)精準(zhǔn)的手術(shù)導(dǎo)航。

諾亦騰和中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院骨科醫(yī)學(xué)部唐佩福教授、陳華教授團(tuán)隊(duì)合作實(shí)現(xiàn)了骨盆骨折手術(shù)的3D動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)導(dǎo)航，填補(bǔ)了骨盆骨折復(fù)位智能導(dǎo)航的空白。根據(jù)刊發(fā)的論文《智能監(jiān)視系統(tǒng)輔助閉合復(fù)位治療復(fù)雜骨盆骨折一例》，該技術(shù)可以在減少輻射基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)骨折三維動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)精準(zhǔn)監(jiān)測(cè)復(fù)位，系統(tǒng)分辨精度達(dá)0.2mm/500mm，角度精度為0.2°。

諾亦騰的“透明骨科”微創(chuàng)智能可視化系統(tǒng)

劉昊揚(yáng)表示：“其實(shí)很多人研發(fā)骨科手術(shù)機(jī)器人是朝著增加收費(fèi)的角度去做，但是我們認(rèn)為骨科三維動(dòng)態(tài)導(dǎo)航的意義不在于骨科手術(shù)變成高大上，而應(yīng)該是幫助普通醫(yī)院、普通醫(yī)生高質(zhì)量地完成手術(shù)。因此骨科手術(shù)數(shù)字化產(chǎn)品不該局限于一線城市的三甲醫(yī)院，而是廣大的普通的醫(yī)院。”

骨科數(shù)字化行業(yè)在骨科迎來行業(yè)拐點(diǎn)背景下正在加速發(fā)展，一切都充滿了機(jī)會(huì)，同時(shí)也面臨著挑戰(zhàn)。沒有什么是未知的，只是被隱藏。現(xiàn)有的骨科手術(shù)數(shù)字化市場(chǎng)還遠(yuǎn)未達(dá)到終局，一切都充滿了機(jī)會(huì)，我們看好真正掌握核心技術(shù)，理解醫(yī)生需求的企業(yè)。