藥品外包裝圖案相似,大小差不多,甚至連包裝盒顏色都幾乎一樣,這樣的相似藥僅在鄭州第三人民醫(yī)院藥劑科就找出29組。
發(fā)現(xiàn)這些相似藥的是鄭州第三人民醫(yī)院藥劑科主任王慧敏,在2009年中國醫(yī)藥大會暨第九屆中國藥師周會上,同行的一句話:“很多藥品外包裝很像,如果不注意容易拿錯藥”提醒了她,于是回院后組織科室人員對藥品進(jìn)行全面查找。
結(jié)果發(fā)現(xiàn)醋酸潑尼松片與甲羥孕酮片,從包裝上看都是白色塑料瓶,大小一樣,標(biāo)簽設(shè)計(jì)一樣,藥品名字的字號顏色一樣,但醋酸潑尼松片用于治療過敏與自身免疫性疾;甲羥孕酮片用于功能性閉經(jīng)及子宮內(nèi)膜癌。
除以上藥物相似外,葛根素葡萄糖注射液、鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液的外包裝設(shè)計(jì)也用了相同的分子結(jié)構(gòu)圖,但一個是治療冠心病、心絞痛、心肌梗塞;另一個是廣譜抗菌藥。
藥監(jiān)局說法———藥品包裝有詳細(xì)規(guī)定
在對29組包裝相似藥分析后,王慧敏主任發(fā)現(xiàn),外包裝相似的藥品多屬同一個企業(yè),這可能是藥廠為了打品牌而故意包裝設(shè)計(jì)成一個模式,但忽略了臨床特點(diǎn)造成使用不便。其次,藥品生產(chǎn)審批部門對藥品的包裝把關(guān)不嚴(yán)。
外包裝相似不僅會使藥師拿錯藥;患者也會買錯藥、吃錯藥。因此,不論是買藥還是吃藥,大家不要只看著藥盒的外包裝選藥,正確的方法是要“四查”,即查藥名、查劑型、查規(guī)格、查數(shù)量。
藥師說法———患者買藥需細(xì)辨別
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司負(fù)責(zé)人表示,確實(shí)存在藥品生產(chǎn)企業(yè)對生產(chǎn)的不同藥品進(jìn)行“系列”包裝,有的還為包裝樣式申請了專利。
為避免相似包裝給用藥帶來安全隱患,國家食品藥品監(jiān)督管理局24號令(《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》)規(guī)定,同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的,其標(biāo)簽內(nèi)容、格式和顏色必須一致。藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的,其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注。
從藥品包裝上區(qū)分不同藥品的最重要內(nèi)容就是藥品的通用名稱。24號令尤其強(qiáng)調(diào)了藥品通用名稱的書寫,比如突出位置;字體顏色與背景顏色形成強(qiáng)烈反差等,目的就是能夠從通用名稱上能一目了然識別藥品。
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