頭孢曲松鈉制劑作為第三代抗生素類主導(dǎo)產(chǎn)品，在各大醫(yī)院臨床使用上相當(dāng)普遍，靜脈注射配伍幾乎達(dá)到了90%。然而，普通患者對如何正確使用抗生素類藥品的意識非常淡薄，濫用現(xiàn)象非常嚴(yán)重。從此次事件中，我們不難看出：好藥也可能成“殺手”，濫用抗生素相當(dāng)于吃慢性“毒藥”!

　　2007年2月26日，國家藥監(jiān)局發(fā)布緊急通知，稱頭孢曲松鈉與含鈣溶液同時使用將產(chǎn)生不良反應(yīng)，嚴(yán)重者可能致死。通知要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快修訂頭孢曲松鈉說明書中警示語和注意事項(xiàng)。

　　在調(diào)查中，媒體發(fā)現(xiàn)幾乎所有的醫(yī)院都有使用該藥品，尤其是一些小的醫(yī)院和社區(qū)門診以及個體診所使用比較多。據(jù)介紹，頭孢曲松鈉是第三代頭孢類藥品，因毒副作用小，在臨床上應(yīng)用很廣泛。而該藥品之所以應(yīng)用廣泛不外乎有兩個原因：一是價格低，國產(chǎn)頭孢曲松鈉一瓶只要幾元錢，進(jìn)口的幾十元。二是使用方便，注射頭孢曲松鈉不用做皮試，一天打一針就可以。因此，頭孢曲松鈉制劑在各大醫(yī)院臨床使用上相當(dāng)普遍，靜脈注射配伍幾乎達(dá)到了90%。

　　藥物遇鈣可致命

　　日前，國家藥監(jiān)局下發(fā)緊急通知后，記者走訪了多家醫(yī)院。一些醫(yī)生均表示，頭孢曲松鈉是抗感染藥，主要用于下呼吸道感染，尿路、膽道感染以及敗血癥、腦膜炎、腹腔感染、皮膚軟組織感染等手術(shù)期感染預(yù)防，新生兒或嬰兒可以按照體重比例使用。

　　北京市人民醫(yī)院藥劑科的工作人員告訴記者，頭孢曲松鈉等一些抗生素和含鈣產(chǎn)品直接配伍時液體會變?nèi)榘�、混濁狀，會發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生和護(hù)士通常不允許兩者配成點(diǎn)滴靜脈輸入。“治病救人是人命關(guān)天的事情，即使藥監(jiān)局不出臺這個緊急通知，醫(yī)務(wù)工作者也應(yīng)該對一些藥物的禁忌有所掌握。”

　　而下達(dá)通知的國家藥監(jiān)部新聞處處長申晨對于這項(xiàng)緊急通知進(jìn)行如下解釋：

　　通知中涉及到的頭孢曲松鈉與鈣溶液所導(dǎo)致的情況，主要原因是配伍的問題。國外相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)有死亡的個案，國內(nèi)相關(guān)機(jī)構(gòu)所掌握的情況僅有不良反應(yīng)個案，并無死亡病案例。國家食品藥品監(jiān)督管理局是出于對公眾健康的考慮發(fā)布該通知。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局要求有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)，立即在頭孢曲松鈉制劑說明書中增加警示語：“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用。本品與含鈣劑或含鈣產(chǎn)品合并用藥有可能導(dǎo)致致死性結(jié)局的不良事件�！�

　　另外，凡其說明書中注意事項(xiàng)沒有注明“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用”的，應(yīng)當(dāng)增加這一內(nèi)容。

　　而網(wǎng)上則有消息稱，國家藥監(jiān)局經(jīng)全國搜索，已經(jīng)確認(rèn)了8例頭孢曲松鈉遇鈣不良反映的病例，其中5例死亡，目前所有病例均為新生兒或嬰兒。

　　企業(yè)對通知作出回應(yīng)迅速

　　針對國家食品藥品監(jiān)督管理局的緊急通知，記者致電頭孢曲松鈉生產(chǎn)企業(yè)羅氏制藥，羅氏企業(yè)對通知的內(nèi)容要求作出了迅速的回應(yīng)。企業(yè)相關(guān)人員表示：羅氏支持國家食品藥品監(jiān)督管理局對頭孢曲松鈉的說明書進(jìn)行修訂的決定�；颊叩慕】凳橇_氏公司的首要關(guān)注點(diǎn)，因此產(chǎn)品的安全性對于羅氏公司而言極為重要。

　　羅氏芬?作為處方藥，必須在醫(yī)生的處方下規(guī)范使用。

　　羅氏芬?現(xiàn)有的說明書在注意事項(xiàng)中已經(jīng)明確標(biāo)注：羅氏芬? 不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用。

　　同時，羅氏芬?現(xiàn)有的說明書在用法用量中也明確標(biāo)注：羅氏芬?用于靜脈滴注必須溶于無鈣靜脈注射液中。由于可能會產(chǎn)生藥物間的不相容性，故不能將羅氏芬?混合或加入含有其他抗菌藥物之溶液中。

　　羅氏芬?于1982年在全球上市，是第三代頭孢菌素，每年全球約有500萬人使用羅氏芬?用于治療感染，1994年進(jìn)入中國后，共有約350萬患者接受了羅氏芬?治療。眾多研究和實(shí)踐應(yīng)用證實(shí)了羅氏芬?的療效與安全性。因此，在規(guī)范使用羅氏芬?的前提下，患者完全可以對產(chǎn)品繼續(xù)保持充分的信任。

　　而某集團(tuán)知情者李先生針對記者詢問的說明書修改的問題，李先生稱對于企業(yè)而言，收到藥監(jiān)局通知后很快就會做出反應(yīng)，對說明書進(jìn)行修改、重印等具體工作。同時到省級藥監(jiān)局備案。

　　而關(guān)于類似的不良反應(yīng)，李先生也表示早有了解，但是國內(nèi)的不良反應(yīng)監(jiān)測起步較晚，因此與國外還是有一定的差距。據(jù)李先生掌握的數(shù)據(jù)，該集團(tuán)所生產(chǎn)的頭孢曲松鈉在使用中僅出現(xiàn)過局部的過敏等情況，尚未發(fā)生過通知中所提到的致死情況。

　　各方專家談頭孢曲松鈉

　　記者連線國家食品藥品監(jiān)督局藥品評價中心孫忠實(shí)教授，孫教授就問題進(jìn)行了詳細(xì)的解釋。

　　孫教授解釋說，頭孢曲松鈉是廣譜長效的抗菌藥，臨床應(yīng)用非常廣泛。國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出這一緊急通知是根據(jù)頭孢曲松鈉原研藥廠羅氏制藥國外的不良反應(yīng)信息所發(fā)的，目前國內(nèi)并沒有死亡病例。

　　孫教授解釋：

　　1.緊急通知中信息寫得不夠完整，表達(dá)不夠清楚，容易讓老百姓誤解。首先，藥監(jiān)局并沒有說該通知是根據(jù)什么情況而發(fā)的，這樣會讓老百姓誤以為國內(nèi)已有死亡病例，造成恐慌。

　　2.緊急通知中所說的含鈣溶液實(shí)際上應(yīng)該標(biāo)明是含鈣注射液，含鈣溶液包括范圍非常廣泛，比如口服鈣片，注射鈣劑等。而含鈣注射液一般包括復(fù)方氯化鈉注射液(林格氏液)、復(fù)方乳酸鈉葡萄糖注射液、葡萄糖酸鈣注射液(有時會用它來溶解頭孢典松鈉，這樣非常危險)等。

　　3.頭孢曲松鈉不能和含鈣注射液同用在頭孢曲松鈉原研藥廠的說明上就有，在國內(nèi)一些仿制藥廠的說明書上也有，但大多數(shù)藥廠的說明書上沒有。應(yīng)該加上。

　　4.由于大多數(shù)仿制藥廠的說明書上沒有這項(xiàng)內(nèi)容，因此在國內(nèi)一些用藥指導(dǎo)的書，如國家藥典委員會編《臨床用藥須知2005年版》、《新編藥物學(xué)》等上都沒有標(biāo)明這些，因此容易造成不良反應(yīng)。

　　5.作為藥監(jiān)部門，在審查說明書時應(yīng)該慎重，這樣就避免不良反應(yīng)的發(fā)生。

　　最后，孫教授還說明，在大醫(yī)院，醫(yī)生都懂得這些，因此臨床發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)也比較少。

　　頭孢曲松鈉遇可奪命，而兒童是最大的涉及人群，對此，記者同時對此藥產(chǎn)生的不良反應(yīng)采訪兒科專家。

　　首都兒科研究所呼吸科主任曹玲表示：頭孢曲松鈉在臨床上應(yīng)用廣泛，屬于二線藥物，主要用于小兒的支氣管炎、肺炎、腸炎、敗血癥等疾病上。曹主任表示本人沒有遇到過這樣的病例，也沒有聽說過這種不良反應(yīng)，但是她同時強(qiáng)調(diào)醫(yī)生都知道靜脈注射或者點(diǎn)滴鈣制劑一般不和別的藥物混合使用，都是單獨(dú)進(jìn)行注射和點(diǎn)滴。

　　首都兒科研究所方鶴松教授表示：頭孢曲松鈉與鈣劑配伍禁忌應(yīng)該是臨床醫(yī)生必須了解的信息。為避免不良反應(yīng)的發(fā)生，臨床使用靜脈輸入鈣劑有非常嚴(yán)格的規(guī)定。家長不用擔(dān)心小兒口服鈣片與頭孢曲松會發(fā)生不良反應(yīng)，因?yàn)榭诜�鈣片的吸收要經(jīng)過胃腸道，胃腸粘膜都有保護(hù)作用。

　　但是方鶴松教授同時強(qiáng)調(diào)濫用抗生素和輸液是中國小兒治療發(fā)燒、腹瀉疾病的兩大誤區(qū)，今年90%的感冒是由病毒引起，根本不適合用抗生素，而濫用以后會破壞身體的微環(huán)境，降低抵抗力，而70%的兒童腹瀉也是不適合用抗生素的。還有就是鈣劑的靜脈給藥，藥物能口服的盡量不要肌肉注射，能肌肉注射的盡量不要靜脈給藥，所以應(yīng)該提倡鈣劑盡量口服。

　　風(fēng)波凸顯患者普遍濫用抗生素

　　相關(guān)部門根據(jù)頭孢曲松鈉風(fēng)波展開調(diào)查發(fā)現(xiàn)，來自各個省市的食品藥品監(jiān)督管理局的報告中，藥品不良反應(yīng)的發(fā)生相對集中于抗生素類藥品，所占比例接近于40%到60%不等。而在所有的抗生素類藥物中頭孢菌素類不良反應(yīng)最多，其中受到危害最大的就是兒童和老人。

　　衛(wèi)生部發(fā)言人毛群安在2007年2月衛(wèi)生部例行新聞發(fā)布會上強(qiáng)調(diào)：藥品的濫用問題比較嚴(yán)重，特別是抗生素的濫用。衛(wèi)生部一直強(qiáng)調(diào)，希望媒體采訪一些專家，提示公眾科學(xué)合理的用藥，避免花了錢還給自己的健康帶來了傷害。并且要求加大藥品不良反應(yīng)的檢測，醫(yī)院里首先要進(jìn)一步加大對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測。

　　記者了解到，頭孢曲松鈉制劑作為第三代抗生素類主導(dǎo)產(chǎn)品，在全國各大醫(yī)院臨床使用上相當(dāng)普遍，靜脈注射配伍幾乎達(dá)到了90%。一位周姓女士向記者提供了她上周帶3歲的兒子到某三甲醫(yī)院看病的費(fèi)用清單。周女士告訴記者，兒子當(dāng)時只是有些感冒咳嗽，并沒有發(fā)燒發(fā)熱現(xiàn)象，醫(yī)生卻給開出了國際知名醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的高價頭孢三代，93元的藥費(fèi)中，僅抗生素類西藥就占了54元，占總藥費(fèi)的58%以上。

　　周女士表示，自己對醫(yī)生亂開高價抗生素雖然有些不解，但她的醫(yī)務(wù)知識又非常淺薄，醫(yī)生開什么藥就只好用什么藥，至于價錢和使用的抗生素是否屬于用藥安全范疇也全由醫(yī)生處置。

　　另據(jù)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在一些私人小診所或社區(qū)醫(yī)院，不少醫(yī)生面對普通小病小災(zāi)，往往讓患者加大服用或注射抗生素類藥品的劑量，造成市民誤認(rèn)為該醫(yī)生醫(yī)術(shù)高明，開的藥“一用就好”，從而形成“回頭病人”的現(xiàn)象。

　　除了醫(yī)生濫開抗生素之外，普通市民對正確使用抗生素類藥品的意識也非常淡薄，抗生素類藥品濫用現(xiàn)象比較嚴(yán)重。一位經(jīng)常看病的患者就告訴記者，“得小病去醫(yī)院太貴，也不想浪費(fèi)錢做無謂的檢查，一般自行吃點(diǎn)抗生素類藥品就過去了。”至于出現(xiàn)何種癥狀以及服用抗生素的禁忌等，他表示除了看藥品說明外，其它不清楚。

　　近日，記者在北京各大藥店門口隨機(jī)采訪中，15名受訪市民中有9位回答了和上訴患者類似的觀點(diǎn)，由此可見市民濫用抗生素藥品已經(jīng)到了很“隨意”的境地。

　　好藥也可能成“殺手”

　　“頭孢曲松鈉遇鈣會致死”的緊急通知不僅給臨床醫(yī)學(xué)帶來了新課題，也給濫用抗生素類藥品的市民敲響了警鐘。江西南昌有消息表明，早在2005年3月，南昌市第十二屆人大六次會議上就有代表提出，市民目前濫用抗生素的情況相當(dāng)嚴(yán)重，各種抗生素均可以在市區(qū)藥店里隨意買到，根本不需要醫(yī)生處方，許多市民聽?wèi){廣告隨意購藥現(xiàn)象非常普遍。為此，有代表聯(lián)名呼吁，政府有必要加強(qiáng)對抗生素類藥品銷售及廣告宣傳的監(jiān)管。

　　采訪中，專家表示，一般三代頭孢和喹諾酮類的耐藥率達(dá)到30%～40%，倘若傷風(fēng)感冒之類的小病小災(zāi)就使用高級的抗生素類藥品，只會導(dǎo)致人體的耐藥性不斷增加，這種“大炮打蚊子，殺雞用牛刀”的做法，對人體沒有任何好處。“濫用抗生素是新生兒和嬰兒后天出現(xiàn)腿腳殘疾或癡呆的最大殺手�！�

　　記者從中華醫(yī)學(xué)會網(wǎng)站上獲悉，全國每年有8萬人以上因?yàn)E用各種抗生素而導(dǎo)致死亡，大量高級抗生素的使用會引起腸道菌種出現(xiàn)紊亂，過多殺死體內(nèi)好的細(xì)菌，男性精子的數(shù)量和質(zhì)量下降，導(dǎo)致不育癥發(fā)病率越來越高等。

　　北京某三甲醫(yī)院藥劑師告訴記者，目前臨床治療中對付金黃色葡萄球菌用“萬古霉素”是醫(yī)學(xué)界公認(rèn)最有效的王牌抗生素，一旦出現(xiàn)耐藥性，病人出現(xiàn)嚴(yán)重感染就會無藥可治，很可能等死。2002年，該院就出現(xiàn)了患者即使使用了“萬古霉素”都最終醫(yī)治無效死亡的病例。

　　可見，頭孢曲松鈉遇鈣會致死并不是個案，好藥也可能成“殺手”，濫用抗生素相當(dāng)于吃慢性“毒藥”!頭孢曲松鈉引發(fā)的風(fēng)波，無疑給患者們敲響了一次警鐘。

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