時(shí)間:2010-08-01 來(lái)源:藥品網(wǎng)ypw.cc 作者: 我要糾錯(cuò)
藥品說(shuō)明書是藥品生產(chǎn)單位對(duì)藥品主要特性的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的介紹,是醫(yī)師、藥師、護(hù)士和患者合理用藥的科學(xué)依據(jù),是宣傳合理用藥和普及醫(yī)藥知識(shí)的指南,藥品生產(chǎn)單位對(duì)藥品說(shuō)明書內(nèi)容的真實(shí)性要承擔(dān)法律責(zé)任。藥品說(shuō)明書內(nèi)容應(yīng)注重科學(xué)性,實(shí)事求是;要明確適應(yīng)證,既要指導(dǎo)用藥,又要說(shuō)明濫用的危害,要求寫得具體、詳細(xì)、明確。
關(guān)于說(shuō)明書記載的項(xiàng)目,世界各國(guó)均有本國(guó)的規(guī)定,但基本上大同小異。我國(guó)《新藥審批辦法》中對(duì)藥品說(shuō)明書規(guī)定應(yīng)包括以下內(nèi)容:藥品名稱、結(jié)構(gòu)式或分子式、作用與用途、用法與用量、毒副作用、注意事項(xiàng)和禁忌證、包裝(規(guī)格、含量)、貯藏條件、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期或失效期等。在閱讀說(shuō)明書時(shí)應(yīng)注意以下內(nèi)容:
1、要看清藥品名稱:有時(shí)一種藥品有多種藥名,如正式名、別名、商品名等。有些藥物,名稱只差一個(gè)字,作用卻完全不同,要注意區(qū)分,不要錯(cuò)用。
2、要弄清楚適應(yīng)證,或者是作用與用途。這主要是說(shuō)明藥品適用于哪些疾病。
3、要知道怎樣使用,這是“用法及用量”要說(shuō)明的問(wèn)題。如果沒(méi)有特別說(shuō)明,一般標(biāo)明的劑量為成年人的常用劑量。若小兒或老人使用,應(yīng)按規(guī)定折算。對(duì)劇毒藥品一般標(biāo)有極量。
4、一定要仔細(xì)看一下注意事項(xiàng)或禁忌證的內(nèi)容。對(duì)這兩項(xiàng)內(nèi)容要認(rèn)真看、仔細(xì)看、看準(zhǔn)確。如有肝腎患者慎用、12歲以下兒童禁用等內(nèi)容,一定要嚴(yán)格遵守,不可自作主張,胡亂用藥。
5、看清藥物的副作用或不良反應(yīng),并認(rèn)真對(duì)待。有的藥物說(shuō)明有頭痛、惡心、嘔吐,有肝腎損害等不良反應(yīng)或副作用,這并不是每個(gè)用藥人都會(huì)發(fā)生這些反應(yīng),。
6、要了解一下藥品的含量、劑量及貯存方法,便于正確使用及貯存。
7、要識(shí)別清楚藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期或失效期,有助于鑒別假劣藥品,判斷藥品是否失效。
8、弄清楚制造廠家的名稱、地址、經(jīng)銷商或分裝廠名及藥品代碼等內(nèi)容,便于了解此藥的真?zhèn)危脖阌谑褂弥杏龅接嘘P(guān)問(wèn)題時(shí)及時(shí)解決。
9、在使用藥品時(shí),對(duì)藥品說(shuō)明書中看不懂、不明白的問(wèn)題,要請(qǐng)教醫(yī)藥專業(yè)人員,不可不懂裝懂,自以為是,胡亂用藥。
近年來(lái)世界各國(guó)對(duì)藥品說(shuō)明書的內(nèi)容要求更為嚴(yán)格,特別是對(duì)毒副作用、禁忌證和使用注意事項(xiàng)更為重視。
目前有的說(shuō)明書不夠規(guī)范,有的藥廠受商業(yè)利潤(rùn)驅(qū)使,說(shuō)明書大肆宣傳藥品的優(yōu)點(diǎn),不談或少談其缺點(diǎn);有的夸大藥品的使用范圍;有的藥品不良反應(yīng)提示不全,有的說(shuō)明書標(biāo)有“安全、無(wú)毒、無(wú)副作用”等字樣,這些極易引起誤解的詞在藥品說(shuō)明書中是應(yīng)該禁用的。
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