事件 自行服藥差點(diǎn)喪命

　　近日，趙先生因急性中耳炎發(fā)作，在藥店購買了某制藥企業(yè)生產(chǎn)的聯(lián)磺甲氧芐啶片(增效聯(lián)磺)。因?yàn)橛X得問題不大，他只買了一小袋藥，包裝上寫著“成人常用量為一次兩片、一日兩次，首次劑量加倍”。于是他按照說明，首次服用4片。不想，10多分鐘后開始渾身發(fā)熱、發(fā)癢，面部紅腫，遂急忙打車前往朝陽醫(yī)院，途中感覺渾身無力、視覺模糊、出現(xiàn)幻聽現(xiàn)象。到達(dá)醫(yī)院后，病情已發(fā)展到昏迷、小便失禁的程度，經(jīng)搶救才脫離生命危險(xiǎn)。

　　趙先生認(rèn)為，某制藥企業(yè)在說明書上標(biāo)注不全，未將在說明書中充分說明，造成其服用藥物后發(fā)生反應(yīng)，故訴至法院，要求判令某制藥企業(yè)賠償醫(yī)療費(fèi)等共計(jì)26000余元。

　　辯論 小包藥可以沒說明書?

　　庭審辯論的焦點(diǎn)在于，藥品說明是否完整。某制藥企業(yè)拿出了增效聯(lián)磺片的包裝盒，并念出了上面標(biāo)注的不良反應(yīng)。可趙先生手里的藥，是大盒子里的小包裝。在這種患者通常購買的小包裝上，不良反應(yīng)一欄上寫的是“詳見說明書”。

　　某制藥企業(yè)辯稱，已經(jīng)向銷售商提供了說明書，原告買的是小包裝藥，應(yīng)主動(dòng)在藥店索取說明書。而且，從該藥的包裝和說明書中可以知道，該藥是處方藥，未經(jīng)處方自行服用，是不重視自身健康的行為，后果應(yīng)由其自行承擔(dān)。

　　判決 自行服用處方藥敗訴

　　法官認(rèn)為，這是一起因藥物服用不當(dāng)引發(fā)人身傷害的典型案件，患者自行購買和服用了處方藥，因此駁回其訴訟請求。

　　雖然患者敗訴了，但用藥安全這一民生問題，卻引起了法官的注意。法院認(rèn)為，除患者對處方藥的危險(xiǎn)性估計(jì)明顯不足外，藥監(jiān)部門和藥廠都難辭其咎。首先，藥廠的小包裝藥品與說明書是分離的，患者在購買藥品時(shí)獲取說明書不便利;其次，處方藥的包裝和說明書缺乏對患者明確、清晰的警示語言。

　　建議 “OTC”外加注“非處方藥”

　　“在我們這樣一個(gè)醫(yī)學(xué)知識(shí)尚需普及的國家，僅有‘OTC’標(biāo)識(shí)是很難區(qū)分處方藥和非處方藥的�！弊蛱欤�朝陽法院向國家食品藥品監(jiān)督管理局和被告某制藥企業(yè)發(fā)送了司法建議函，希望他們對藥品包裝和說明加以完善。

　　建議函中，法院希望對“OTC”這個(gè)處方藥與非處方藥之間最顯著的區(qū)分標(biāo)識(shí)，加注中文“非處方藥”;并希望藥監(jiān)系統(tǒng)能出臺(tái)強(qiáng)制性規(guī)定，把“非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得自行服用”的禁止性語言以粗體字印制在處方藥的醒目位置，并明確藥品的最小包裝也應(yīng)附有詳細(xì)的說明書。根據(jù)程序，法院提出司法建議后，藥監(jiān)部門將對此進(jìn)行調(diào)研，并反饋給法院。雖然司法建議函不具有強(qiáng)制性，但是在近年的司法實(shí)踐中，這種用個(gè)案推動(dòng)社會(huì)進(jìn)步的例子并不鮮見。通過遞交司法建議函，曾經(jīng)使大名鼎鼎的“牙防組”被撤銷，銀行幾十年沿襲的計(jì)息方式被改變。

　　小編點(diǎn)評：我國《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)第二條規(guī)定：“處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用”。 處方藥與非處方藥是有很大區(qū)別的，只有憑醫(yī)生開具的處方才可以獲得處方藥，藥品選擇權(quán)在醫(yī)生。處方藥只能在醫(yī)院或者零售藥店的處方藥專柜等渠道由執(zhí)業(yè)藥師或藥師審核后方可調(diào)配購買，進(jìn)入患者手中使用。因此，患者在進(jìn)藥店購買處方藥時(shí)，應(yīng)事先咨詢醫(yī)生，或向藥店的藥師進(jìn)行用藥咨詢，盡量避免擅自用藥所釀成的大禍。

（實(shí)習(xí)編輯：林文生）