在臨床工作中經(jīng)常會(huì)碰到患者提出這些疑問(wèn):患者拿到藥品看到說(shuō)明書記載的不良反應(yīng)很多,經(jīng)常會(huì)犯嘀咕,怎么這么多不良反應(yīng),這藥不安全為什么還讓我用?不良反應(yīng)這么多的藥我能用嗎?或者患者打開一個(gè)說(shuō)明書看到該藥不良反應(yīng)記載空白,覺(jué)得該藥沒(méi)有報(bào)道不良反應(yīng),使用會(huì)很安全。
每每遇到這類問(wèn)題,我們都會(huì)向患者仔細(xì)解釋,澄清疑慮,讓患者更好地配合治療,早日康復(fù)。某個(gè)藥品的說(shuō)明書中記載了詳細(xì)的不良反應(yīng),并不是說(shuō)這個(gè)藥品質(zhì)量不安全,如果是質(zhì)量不安全的藥品(也就是通常我們說(shuō)的劣藥或假藥),藥監(jiān)部門是不會(huì)讓它流通的,藥品質(zhì)量這點(diǎn)是可以放心的。一個(gè)不良反應(yīng)記載詳細(xì)的說(shuō)明書說(shuō)明對(duì)這個(gè)藥品研究比較透徹,對(duì)它的療效,可能發(fā)生的副作用都比較清楚,使用時(shí)我們會(huì)更清醒地認(rèn)識(shí)到要注意什么,防范什么。相反一個(gè)簡(jiǎn)單的說(shuō)明書看似明了,沒(méi)有過(guò)多的毒副作用,其實(shí)也說(shuō)明我們對(duì)該藥研究的不夠透徹,它可能發(fā)生的副作用乃至不良反應(yīng),作為專業(yè)人員尚不很清楚,患者就更加不了解。當(dāng)藥品損害發(fā)生時(shí),我們難以判斷究竟是藥品的損害,還是疾病的變化?往往錯(cuò)過(guò)了最佳的防范時(shí)間。當(dāng)損害擴(kuò)大時(shí),才意識(shí)到是藥品的問(wèn)題,而這時(shí)已經(jīng)造成了很大的藥害。歷史上關(guān)于藥品不良反應(yīng)的藥害事件,大多是這樣造成的,如龍膽瀉肝丸,早期的說(shuō)明書中沒(méi)有注明腎毒性,沒(méi)有要求定期檢測(cè)腎功能,患者認(rèn)為其無(wú)毒,長(zhǎng)期使用,造成很多人的腎損害、腎衰竭。如果說(shuō)明書中注明了有腎毒性,要求監(jiān)測(cè)腎功能,相信不會(huì)出現(xiàn)如此多的腎損害患者。腎功能不好或用藥時(shí)發(fā)現(xiàn)腎功能衰退時(shí),就要果斷停藥,減少進(jìn)一步損害。
一份說(shuō)明書也反映了藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)患者的態(tài)度,提供一份詳細(xì)的說(shuō)明書說(shuō)明企業(yè)對(duì)患者是負(fù)責(zé)任的。按消法的規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)有詳細(xì)的告知義務(wù),使消費(fèi)者了解產(chǎn)品的質(zhì)量、作用、使用方法、注意事項(xiàng)等;颊咦鳛槟硞(gè)藥品的消費(fèi)者和使用者,有權(quán)知道可能發(fā)生的副作用,當(dāng)損害發(fā)生時(shí)做好一些防范措施,防止損害的進(jìn)一步擴(kuò)大。一個(gè)對(duì)患者負(fù)責(zé)的企業(yè)我們有理由相信他們生產(chǎn)的藥品質(zhì)量是好的,應(yīng)該是我們首選的。從這方面比較,總體來(lái)說(shuō)國(guó)外、合資企業(yè)比國(guó)內(nèi)企業(yè)強(qiáng)(不能否認(rèn)近年來(lái)國(guó)內(nèi)一些藥品企業(yè)在這方面也做得很好),同樣一個(gè)藥品,國(guó)外、合資企業(yè)的說(shuō)明書非常詳細(xì),而國(guó)內(nèi)的相對(duì)簡(jiǎn)單。國(guó)內(nèi)企業(yè)做法有點(diǎn)諱疾忌醫(yī),不愿提及不良反應(yīng),生怕不良反應(yīng)影響病人的購(gòu)買,殊不知這樣做是不負(fù)責(zé)任的,可能同時(shí)也給企業(yè)自身埋下了隱患。國(guó)外企業(yè)是經(jīng)過(guò)痛苦經(jīng)歷后,才明白要提供詳細(xì)的說(shuō)明書給消費(fèi)者,如果不能提供盡可能詳細(xì)的資料,一旦出現(xiàn)問(wèn)題,企業(yè)就會(huì)陷入無(wú)窮無(wú)盡的官司之中,所以國(guó)外企業(yè)特別在這方面下功夫,做好藥品上市后資料收集,不斷充實(shí)說(shuō)明書。國(guó)內(nèi)企業(yè)(尤其是中成藥類)應(yīng)該向國(guó)外企業(yè)學(xué)習(xí),主動(dòng)加強(qiáng)藥品上市后觀察,收集治療效果,不良反應(yīng)等相關(guān)資料,不斷完善說(shuō)明書,給醫(yī)護(hù)人員和患者提供盡可能詳細(xì)的說(shuō)明書,使人們用的放心。不要等到患者法律意識(shí)提高,自己陷入無(wú)窮的官司中,才被動(dòng)去改變。
俗話說(shuō)“是藥三分毒”,沒(méi)有副作用的藥品在現(xiàn)實(shí)中是不存在的。而事實(shí)上我們對(duì)很多藥的毒副作用還不清楚,反映在說(shuō)明書上就是空白,注釋都是“尚不明確”,這樣的藥用起來(lái)會(huì)很不放心,心里沒(méi)底。人類的恐懼不是來(lái)源于已知的事物,而是對(duì)未知的恐懼。藥品真正的可怕不是現(xiàn)在已知的毒副作用,而是那些沒(méi)被我們認(rèn)識(shí)到的毒副作用。已知的我們可以防范,出現(xiàn)問(wèn)題我們知道如何處理,對(duì)于未認(rèn)識(shí)到的副作用,我們不知道它何時(shí)會(huì)發(fā)生,怎么樣發(fā)生,發(fā)生后果什么樣?這才是我們醫(yī)療工作者更擔(dān)憂的。企業(yè)應(yīng)該擔(dān)當(dāng)起自己的責(zé)任,在藥品上市后開展進(jìn)一步的研究,收集相關(guān)的信息,完善自己的說(shuō)明書;國(guó)家應(yīng)督促企業(yè)不斷改進(jìn)藥品說(shuō)明書;醫(yī)療工作者和患者在使用過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)反應(yīng),三方努力的結(jié)果會(huì)是藥品用的更放心!