時(shí)間：2009-12-22 來(lái)源：尋醫(yī)問(wèn)藥網(wǎng)社區(qū) 作者： 我要糾錯(cuò)
一種治療胃灼熱的藥物被發(fā)現(xiàn)可能導(dǎo)致人體肌肉痙攣，美國(guó)聯(lián)邦政府負(fù)責(zé)健康事務(wù)的官員最近要求在這種藥物的標(biāo)簽上加上最嚴(yán)厲的使用警告。
這種藥物的化學(xué)名是甲氧氯普胺(通用名為胃復(fù)安)，根據(jù)FDA的警告：長(zhǎng)期或大劑量服用該藥物會(huì)導(dǎo)致肌肉痙攣，其癥狀主要包括患者的四肢、面部和舌頭發(fā)生無(wú)法控制的抽搐，而且這種癥狀不會(huì)因?yàn)橥Ｖ狗幎詣?dòng)痊愈。
FDA要求甲氧氯普胺的生產(chǎn)商在產(chǎn)品標(biāo)簽上加上黑框警告，這是目前美國(guó)對(duì)用藥風(fēng)險(xiǎn)的最嚴(yán)重的警告方式。FDA還要求藥品生產(chǎn)商向使用該藥物的患者提供安全用藥指南。美國(guó)惠氏公司曾銷(xiāo)售甲氧氯普胺多年，然而該公司在2001年將其片劑賣(mài)給了許瓦茲制藥，在2002年將注射劑賣(mài)給了百特國(guó)際，除此之外還有多家仿制藥公司也生產(chǎn)這種藥物。
該產(chǎn)品現(xiàn)有的標(biāo)簽中已經(jīng)包含了可能出現(xiàn)痙攣的內(nèi)容，稱(chēng)之為運(yùn)動(dòng)障礙，但這次FDA要求警告語(yǔ)必須放在標(biāo)簽頂部的醒目位置。胃復(fù)安存在多種劑型，其中包括注射劑和糖漿，該藥品通過(guò)加速胃腸道肌肉運(yùn)動(dòng)和防止胃酸倒流來(lái)起到提高消化能力，減輕胃部疼痛的作用。
根據(jù)FDA提供的資料，目前有超過(guò)200萬(wàn)美國(guó)患者在服用這種藥物。FDA藥品中心主任Janet Woodcock博士說(shuō)：“應(yīng)當(dāng)盡量避免長(zhǎng)期使用胃復(fù)安，除非遇到極個(gè)別療效明顯超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)的情況。”
FDA的官員表示，服用胃復(fù)安風(fēng)險(xiǎn)最大的是老年人，特別是女性，還有服藥時(shí)間超過(guò)3個(gè)月的人。FDA之所以會(huì)做出提高警告級(jí)別的決定，是因?yàn)樵诮诠嫉囊豁?xiàng)關(guān)于藥物副作用造成運(yùn)動(dòng)障礙的研究中，發(fā)現(xiàn)服用胃復(fù)安的患者出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)障礙的比例非常高，服用時(shí)間超過(guò)3個(gè)月的患者出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)障礙的比例達(dá)到了大約20%。
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