“求購(gòu)睡美寧”、“09新品買(mǎi)2送1”……在網(wǎng)上,賺足了失眠者人氣的“睡美寧TM”近日在全國(guó)各地市場(chǎng)被叫停。
這種自稱“治療失眠、抑郁療效顯著”的膠囊在宣傳中稱,“輕度失眠者,晚飯后只需一粒,入睡快,做夢(mèng)少,一覺(jué)到天亮”;“嚴(yán)重失眠者,睡眠少于3小時(shí),晚飯后4粒,即可入睡”;“服2~3療程因失眠引起的眼花耳鳴、煩躁、萎靡不振、面色無(wú)光、記憶力差等癥狀消失”。不僅如此,該產(chǎn)品“安全無(wú)副作用,無(wú)依賴性,不含激素及安定成分”。
然而,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)標(biāo)示為陜西華納兄弟生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“得健牌樂(lè)寧膠囊(商品名:睡美寧TM,批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)食健字G20060594)”檢測(cè)發(fā)現(xiàn),樣品中含有二類精神藥品氯硝西泮和抗抑郁藥品鹽酸多賽平等成分。
“氯硝西泮和鹽酸多賽平是全世界廣泛使用的精神類藥物,都是處方藥。早在10多年前,我國(guó)的一些藥劑學(xué)專家就針對(duì)這兩種藥,進(jìn)行過(guò)相應(yīng)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),發(fā)現(xiàn)如果長(zhǎng)時(shí)間服用,會(huì)產(chǎn)生一定的依賴性,嚴(yán)重者甚至?xí)䦟?dǎo)致死亡。”中國(guó)藥理學(xué)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)、北京大學(xué)藥理學(xué)系教授張永鶴說(shuō)。
目前,我國(guó)成人中單純性失眠發(fā)生率在30%以上,如果加上其他睡眠障礙,其發(fā)病率更是高達(dá)50%以上,并且這一比率還在逐年增加。用于治療失眠的臨床藥物,主要有安定類、巴比妥類以及新型的催眠藥。
氯硝西泮與安定就同屬一類結(jié)構(gòu)的化合物;在臨床上,主要被用于治療癲癇和驚厥。長(zhǎng)期服用,會(huì)對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生嚴(yán)重的損害,使患者出現(xiàn)行為、思維障礙,以及精神錯(cuò)亂等嚴(yán)重癥狀。作為抗抑郁藥品的鹽酸多賽平,主要被用于治療抑郁癥、焦慮性神經(jīng)癥。如果用藥過(guò)量,會(huì)致心臟傳導(dǎo)阻滯、心律失常,也可以產(chǎn)生顯著的呼吸抑制。
正因?yàn)槿绱,這兩種藥物不能被隨便加入其他藥品中,更不允許加入到保健品中。按照我國(guó)對(duì)保健品的相關(guān)管理規(guī)定,所有在保健品中添加西藥成分的行為,也都屬于非法行為。
一位曾供職于陜西華納兄弟生物藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“陜西華納藥業(yè)”)的人士李先生透露,在保健品中加入一些藥物成分,是為了使自己的保健品具有某種特效,而被消費(fèi)者迅速認(rèn)可。去年3月,該公司就因?yàn)樯a(chǎn)假冒偽劣保健品被查處過(guò)。
記者了解到,當(dāng)時(shí),有群眾向西安市食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局舉報(bào),陜西華納藥業(yè)在臨建廠房?jī)?nèi),生產(chǎn)3種標(biāo)識(shí)為國(guó)藥準(zhǔn)字的藥品;槿藛T檢查發(fā)現(xiàn),除了3種涉嫌假藥外,那里還有涉嫌假冒或造假的10余種批號(hào)為國(guó)食健字、陜衛(wèi)消證字、陜衛(wèi)新食準(zhǔn)字、衛(wèi)食健字的食品或保健食品。此事一度引起了當(dāng)?shù)孛襟w和公眾的廣泛關(guān)注。
“但沒(méi)過(guò)多久,新廠又在西安市的一個(gè)角落建起了。‘睡美寧TM’就是這個(gè)新廠的產(chǎn)品。”李先生說(shuō)。
為了證明自己的權(quán)威性,“睡美寧TM”還聲稱其為中國(guó)睡眠障礙預(yù)防控制中心的推薦產(chǎn)品。
不過(guò),記者通過(guò)網(wǎng)絡(luò)檢索,發(fā)現(xiàn)并沒(méi)有“中國(guó)睡眠障礙預(yù)防控制中心”這一研究機(jī)構(gòu)存在。記者隨后詢問(wèn)了中國(guó)科學(xué)院神經(jīng)科學(xué)研究所、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院等機(jī)構(gòu)的睡眠專家,他們也均表示沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)過(guò)這一機(jī)構(gòu)。
“雖然目前‘睡美寧TM’已經(jīng)被查處,但要警惕它改頭換面后,以其他的名目出現(xiàn)。” 一位業(yè)內(nèi)人士流露出了擔(dān)憂。因?yàn)楝F(xiàn)在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的很多保健品,都是經(jīng)銷(xiāo)商自己搞好了配方,找藥企照樣子生產(chǎn),藥企往往只是充當(dāng)加工者的角色。對(duì)一些不法經(jīng)銷(xiāo)商來(lái)說(shuō),在產(chǎn)品被查后,只要有利可圖,他們就會(huì)在“風(fēng)頭”過(guò)后將保健品改頭換面,另尋藥企繼續(xù)牟利。
原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局一位不愿公開(kāi)姓名的官員告訴記者,這樣的擔(dān)心非常必要。他說(shuō),目前,國(guó)內(nèi)保健品中添加藥品的現(xiàn)象十分普遍。藥監(jiān)部門(mén)很少主動(dòng)地對(duì)某一種保健品進(jìn)行檢查,大多依靠公眾、媒體提供的線索。等事態(tài)平息了,他們甚至換個(gè)地方“另起爐灶”。“對(duì)消費(fèi)者來(lái)說(shuō),尤其需要引起重視的是,這些違規(guī)添加的藥品成分在服用后很可能掩蓋了真實(shí)病情的發(fā)展。”
張永鶴提醒失眠人士,絕對(duì)不要購(gòu)買(mǎi)網(wǎng)上或電視、報(bào)紙廣告上吹噓得很懸乎、很誘人的安眠類保健品。一定要找醫(yī)生診斷病因,憑處方正規(guī)購(gòu)藥。