伴隨著生活水平的提高,人們的健康意識也不斷增強,老百姓更樂于自主到藥店購買藥品。走進藥店,我們可以看到分門別類的藥品整齊的擺放在貨架上,但是你知道藥店柜臺里不僅有藥品還有大量的“消”字號產(chǎn)品嗎?你知道“消”字號產(chǎn)品與藥品的各自作用嗎?細(xì)心的消費者你能區(qū)分“消”字號產(chǎn)品與藥品嗎?
“消”字號產(chǎn)品顧名思義就是用于消毒的產(chǎn)品,主要用于殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,是衛(wèi)生部為提高公共衛(wèi)生質(zhì)量而批準(zhǔn)的一類產(chǎn)品,也就是說它不具有任何治療效果。眾所周知藥品是治病救人,其治療作用是最首要目標(biāo)。
因而“消”字號產(chǎn)品與“藥”準(zhǔn)字產(chǎn)品是完全不同的兩類產(chǎn)品,“消”字號產(chǎn)品并不是藥品。“消”字號產(chǎn)品從報批到生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)都不及“藥”準(zhǔn)字產(chǎn)品嚴(yán)格。每個上市的藥品都有一個藥準(zhǔn)字號,國家食品藥品監(jiān)督管理局審批一個國藥準(zhǔn)字號,通常需要一年以上,新藥則需要更長時間,一般需要三到五年,并經(jīng)各級食品藥品監(jiān)督管理部門和藥品評審專家嚴(yán)格審評符合要求方可批準(zhǔn);這期間需要做大量的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗大量及大量臨床實驗,因而費用相當(dāng)昂貴,報批一個新藥一般要上百萬甚至更多。而“消”字號產(chǎn)品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。報批過程中產(chǎn)品不需做臨床藥效及用藥安全等實驗,費用僅2萬左右,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準(zhǔn)上市,因而從產(chǎn)品的 “先天性”角度來說它不沒有可說明其具有療效作用的任何科學(xué)依據(jù)。
藥品不同于一般商品,因而國家在注重藥品療效的同時尤為重視藥品安全性,對同一藥品都制定統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以嚴(yán)格控制各企業(yè)的藥品生產(chǎn)。我們就拿滴眼液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的幾項舉例說明,國家在2005年7月開始要求藥品級滴眼劑為無菌制劑,并在澄明度一項要求無可見異物,即藥液中無異物,它要求每瓶滴眼液中不得檢出金屬屑、玻璃屑、長度或最大粒徑超過2mm的纖維和白點等明顯外來的可見異物。而消字號產(chǎn)品并不執(zhí)行上述嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),它可根據(jù)自己的實際情況執(zhí)行比藥品標(biāo)準(zhǔn)低得多得的企業(yè)自訂標(biāo)準(zhǔn),同時它的生產(chǎn)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)人員的規(guī)范要求等也大大低于藥準(zhǔn)字產(chǎn)品生產(chǎn)要求,如藥品的生產(chǎn)必需嚴(yán)格執(zhí)行GMP。
“消”字產(chǎn)品不具備任何療效,且該類產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊也使得其產(chǎn)品安全性備受質(zhì)疑,但很多企業(yè)卻瞄準(zhǔn)這些大肆推出消字號滴眼液而至消費者的健康于不顧,他們更多的利用人們對“消”字產(chǎn)品與“藥” 準(zhǔn)產(chǎn)品區(qū)分不清的弱點以蒙蔽消費者。同時藥店導(dǎo)購員往往向消費者推薦利潤高的產(chǎn)品,也使得越來越多的“消”字號產(chǎn)品被堂而皇之冒充藥品賣,這類現(xiàn)象在滴眼液中尤為明顯。目前市售用于眼部的消字號產(chǎn)品屬于衛(wèi)生用品范疇,長期使用可對眼粘膜造成損害,甚至導(dǎo)致諸如角膜炎之類的眼疾。其實要區(qū)分“消”字產(chǎn)品與“藥” 準(zhǔn)產(chǎn)品并不困難,因為每個上市的藥品都有一個藥準(zhǔn)字號,在購買藥品時認(rèn)準(zhǔn)包裝上的國藥準(zhǔn)字號就可輕松區(qū)分兩類產(chǎn)品,藥準(zhǔn)字號的通用格式為“國藥準(zhǔn)字Z/Hxxxxxxxx”,而消字產(chǎn)品包裝上的通用格式為“(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消備字(發(fā)證年份)第xxxx號”。
對于 “消”字產(chǎn)品大量充斥“藥”準(zhǔn)字產(chǎn)品的不良現(xiàn)象,國家有關(guān)部門已意識到“消”字產(chǎn)品冒充藥用的危害。衛(wèi)生部于2005年5月出臺《衛(wèi)生部關(guān)于消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》和《衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管與衛(wèi)生許可范圍的通知》來規(guī)范“消”字產(chǎn)品。文件規(guī)定自2006年1月1日起專用于人體眼睛等特定部位的抗(抑)菌制劑衛(wèi)生行政部門不再納入消毒產(chǎn)品進行受理、審批和監(jiān)管,同時對于已獲衛(wèi)生用品備案憑證的該類產(chǎn)品不得再以消毒產(chǎn)品的名義銷售。在這里請消費者注意了,上述文件在告訴我們今后該類“消”字號產(chǎn)品不能再使用,而只有“藥”準(zhǔn)字產(chǎn)品才是真正具有療效作用的安全產(chǎn)品。
然而迄今為止該類產(chǎn)品仍在市場上橫行,愈有泛濫之勢,長期將“消”字產(chǎn)品冒充藥用的危害無庸質(zhì)疑,而真正做到把他們拒之門外只能依靠大家的慧眼來識別。希望廣大消費者在增強用藥安全意識的同時,掌握科學(xué)的分辨知識防患于未然,購藥時不再讓消字產(chǎn)品蒙騙我們的眼睛,保障自身用藥安全。專家提醒我們購買藥品時請認(rèn)準(zhǔn)國藥準(zhǔn)字號。